A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o segundo pedido de registro de kit para teste para monkeypox, a varÃola dos macacos. O pedido é para o produto Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit e foi apresentado pela empresa Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos Ltda (CPMH). De acordo com a agência reguladora, o pedido foi solicitado no dia 2 de agosto e já está em análise pela equipe técnica. Anteriormente, a Anvisa já havia o pedido de registro da empresa Biomédica. A solicitação foi analisada e a reguladora emitiu exigência, que é um pedido de informações e dados necessários para a conclusão da análise pela equipe técnica. O processo do registro envolve avaliar fabricação, confiabilidade dos resultados e efetividade para o diagnóstico.
De acordo com a Anvisa, atualmente o diagnóstico da monkeypox no paÃs é feito por meio de ensaios moleculares de PCR com metodologia desenvolvida pelo próprio laboratório de análise clÃnica, com base em protocolos validados. Essa forma de atuação está regulamentada e é equivalente à aplicada por diferentes paÃses, principalmente quando ocorre epidemia por agentes etiológicos emergentes.
Segundo dados do Ministério da Saúde, até ontem (5), 2004 casos de varÃola dos macacos foram registrados no paÃs. A pasta acompanha outros 1.962 casos. Até o momento, uma morte foi confirmada pela doença, em Minas Gerais.
O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, anunciou no inÃcio da semana que o Brasil receberá, por intermédio da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), o antiviral Tecovirimat para “reforçar o enfrentamento ao surto” de varÃola dos macacos.
Informações da Agência Brasil
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